02, May de 2026
Calibração na Indústria Farmacêutica: de “obrigação regulatória” a vantagem competitiva
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indústria farmacêutica
06, March de 2020
Gerenciamento de Riscos, Como Aplicar??
Nos últimos anos as diversas normativas do Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ), desde normas generalistas como a ISO 9001:2015 até normas especificas como a RDC 301 de 21 de agosto de 2019, […]
Read More02, October de 2019
Exposição Diária Permitida (PDE/ADE) na Validação de Limpeza
Com a publicação da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 301 em 21/08/2019, as empresas têm até 6 meses para identificar e contratar profissionais/serviços para as determinações dos valores de “Exposição Diária Permitida” e até […]
Read More15, July de 2019
Revisão Periódica x Revalidação
Nesse artigo vamos falar um pouco sobre uma prática comum nos EUA e na Europa, mas que ainda está engatinhando no Brasil: revisão periódica. A ideia desse artigo não é fazer você deixar […]
Read More10, July de 2019
Revisão Gerencial do Sistema de Qualidade Farmacêutico
Se você vem acompanhando as discussões sobre a atualização das normas referentes às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (CP nº 653, de 24/05/2019) já deve ter ouvido sobre a Revisão Gerencial do […]
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