{"id":708,"date":"2020-07-13T19:56:14","date_gmt":"2020-07-13T22:56:14","guid":{"rendered":"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/?p=708"},"modified":"2021-01-22T10:52:32","modified_gmt":"2021-01-22T13:52:32","slug":"controle-de-qualidade-plaquetas-entendendo-os-riscos-do-processamento-parte-1-coleta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/en\/controle-de-qualidade-plaquetas-entendendo-os-riscos-do-processamento-parte-1-coleta\/","title":{"rendered":"Controle de Qualidade Plaquetas &#8211; Entendendo os Riscos do Processamento &#8211; PARTE 1: COLETA"},"content":{"rendered":"<p>Hemocomponente \u00e9 todo e qualquer material que originalmente era parte do sangue, e foi intencionalmente fracionado ou isolado, com o objetivo de ser utilizado em um paciente.<\/p>\n<p>Devido a natureza de suas atividades, os hemocentros tamb\u00e9m se submetem \u00e0s determina\u00e7\u00f5es da ANVISA, que por meio da RDC 34\/2014\u00b9 objetivou padronizar e racionalizar os processos do ciclo do sangue, estabelecendo boas pr\u00e1ticas operacionais e controles para assegurar a qualidade do hemocomponente transfundido em um paciente.<\/p>\n<p>Ademais dos pr\u00e9-requisitos de uma doa\u00e7\u00e3o de sangue normal, para uma doa\u00e7\u00e3o de plaquetas alguns crit\u00e9rios extras precisam ser atendidos, s\u00e3o eles:<\/p>\n<ul>\n<li>O doador precisa ter no m\u00ednimo 60 Kg e ter contagem m\u00ednima de 150 .000 plaquetas\/L (sangue total) e 250. 000 plaquetas\/L (plaquetaf\u00e9rese);<\/li>\n<li>Bom acesso venoso;<\/li>\n<li>Uso de medicamentos;<\/li>\n<\/ul>\n<p>Em doa\u00e7\u00f5es de sangue total que ocorrem em at\u00e9 15 minutos, o acesso venoso \u00e9 importante mas n\u00e3o \u00e9 t\u00e3o decisivo quanto em uma plaquetaf\u00e9rese. Nesta, o doador pode ficar por aproximadamente uma hora ou mais fazendo a doa\u00e7\u00e3o, e somado \u00e0 atividade da m\u00e1quina de af\u00e9rese que retira sangue do doador para depois retorn\u00e1-lo pelo mesmo local, o acesso \u00e0 veia pode ser perdido com facilidade e a realiza\u00e7\u00e3o de uma nova pun\u00e7\u00e3o implica no uso de outra bolsa com poss\u00edvel perda do produto coletado na primeira.<\/p>\n<p><span style=\"color: #b30505;\"><em>Art. 34. A coleta de sangue deve ser realizada em condi\u00e7\u00f5es ass\u00e9pticas, <u>mediante uma s\u00f3 pun\u00e7\u00e3o venosa<\/u>, em bolsas pl\u00e1sticas, mantendo o sistema fechado, realizada por profissionais de sa\u00fade capacitados, sob supervis\u00e3o de m\u00e9dico ou enfermeiro.<\/em><\/span><\/p>\n<p><em style=\"color: #b30505;\">1\u00b0 A higieniza\u00e7\u00e3o da pele do bra\u00e7o do doador deve ser realizada em duas etapas de antissepsia, com produtos registrados na Anvisa para utiliza\u00e7\u00e3o em servi\u00e7os de sa\u00fade.<\/em><\/p>\n<p><em style=\"color: #b30505;\">2\u00ba <u>Se for necess\u00e1ria a realiza\u00e7\u00e3o de mais de uma pun\u00e7\u00e3o, deve ser utilizada nova bolsa de coleta.<\/u><\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #b30505;\">(Artigo 34 da RDC 34\/2014)<\/span><\/p>\n<p>O doador n\u00e3o pode ter feito uso de paracetamol, diur\u00e9ticos, dipirona, antidepressivos ou \u00e1cido acetilsalic\u00edlico nos cinco dias anteriores \u00e0 doa\u00e7\u00e3o, seu uso n\u00e3o impede a doa\u00e7\u00e3o de sangue pois n\u00e3o interfere na fun\u00e7\u00e3o das hem\u00e1cias, mas interfere diretamente na fun\u00e7\u00e3o das plaquetas no organismo, o que inviabiliza sua doa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Uma das principais atividades plaquet\u00e1rias na hemostasis \u00e9 formar co\u00e1gulos de sangue e evitar hemorragias por exemplo, tal a\u00e7\u00e3o \u00e9 totalmente contr\u00e1ria ao efeito da administra\u00e7\u00e3o de \u00e1cido acetilsalic\u00edlico, que deixa as plaquetas inertes para impedir trombose\u00b2. Ap\u00f3s a interrup\u00e7\u00e3o da ingest\u00e3o de aspirina a funcionalidade das plaquetas retorna a normalidade gradualmente a uma raz\u00e3o de 10% por dia.<\/p>\n<p>A decis\u00e3o de bloquear um doador para plaquetas por medica\u00e7\u00e3o est\u00e1 de acordo com o estabelecido pela RDC 34\/2014 e pela Portaria de 2016:<\/p>\n<p><em style=\"color: #b30505;\">3\u00ba A ingest\u00e3o do \u00e1cido acetilsalic\u00edlico (aspirina) e\/ou outros anti-inflamat\u00f3rios n\u00e3o esteroides (AINE) que interfiram na fun\u00e7\u00e3o plaquet\u00e1ria, nos 3 (tr\u00eas) dias anteriores \u00e0 doa\u00e7\u00e3o, <u>exclui a prepara\u00e7\u00e3o de plaquetas para esta doa\u00e7\u00e3o, mas n\u00e3o implica a inaptid\u00e3o do candidato.<\/u><\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #b30505;\">(Art. 44 da Portaria n\u00b0 158, de 4 de Fevereiro de 2016)\u00b3<\/span><\/p>\n<p>A assepsia da pele antes da pun\u00e7\u00e3o recebe uma aten\u00e7\u00e3o especial quando comparado ao controle de qualidade dos demais hemocomponentes devido ao alto risco de contamina\u00e7\u00e3o bacteriana. A pele do doador \u00e9 respons\u00e1vel por 94% dos casos de contamina\u00e7\u00e3o de concentrados de plaquetas e hem\u00e1cias<sup>4<\/sup>, e \u00e9 fundamental para garantir a qualidade do produto final:<\/p>\n<ul>\n<li>O profissional dever\u00e1 levar em considera\u00e7\u00e3o o local que ele pretende fazer a pun\u00e7\u00e3o, evitando \u00e1reas de cicatriz;<\/li>\n<li>Assepsia com uso de gaze ou SWAB com polvidine degermante 10%;<\/li>\n<li>Assepsia com uso de gaze ou SWAB em movimento espiral com polvidine t\u00f3pico 1% ou clorohexidina 4% caso o doador tenha alergia a iodo.<sup>5<\/sup><\/li>\n<\/ul>\n<p>Uma vez feita a assepsia, o profissional n\u00e3o poder\u00e1 mais apalpar o local para sentir a veia do doador, se assim o fizer, a assepsia dever\u00e1 ser refeita. Alguns centros ainda adicionam uma etapa extra, que \u00e9 a troca da luva usada na assepsia e apalpa\u00e7\u00e3o para garantir a menor transfer\u00eancia poss\u00edvel de bact\u00e9rias para a agulha e local de pun\u00e7\u00e3o. Vale pontuar que os produtos mencionados para assepsia neste artigo representam o que se utiliza de maneira geral nos centros, mas a \u00fanica recomenda\u00e7\u00e3o da RDC 34\/2014 \u00e9 o uso de produtos aprovados pela ANVISA.<\/p>\n<p><span style=\"color: #b30505;\"><em>Par\u00e1grafo \u00fanico. Deve-se evitar pun\u00e7\u00e3o em locais com les\u00f5es dermatol\u00f3gicas ou cicatriciais, inclusive as relacionadas com pun\u00e7\u00f5es anteriores. <\/em><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #b30505;\"><em>Art. 74. A \u00e1rea da pele para pun\u00e7\u00e3o venosa para coleta deve ser cuidadosamente preparada.<\/em><\/span><\/p>\n<p><em style=\"color: #b30505;\">1\u00ba A \u00e1rea escolhida para a pun\u00e7\u00e3o venosa deve ser submetida a uma cuidadosa higieniza\u00e7\u00e3o que deve contemplar duas etapas de antissepsia.<\/em><\/p>\n<p><em style=\"color: #b30505;\">2\u00ba A veia a puncionar n\u00e3o dever\u00e1 ser palpada ap\u00f3s a prepara\u00e7\u00e3o da pele.<\/em><\/p>\n<p><em style=\"color: #b30505;\">3\u00ba Caso n\u00e3o seja poss\u00edvel observar o disposto no \u00a7 2\u00ba, todo o procedimento de higieniza\u00e7\u00e3o dever\u00e1 ser repetido.<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><em>\u00a0<\/em><span style=\"color: #b30505;\">(Portaria n\u00b0 158, de 4 de Fevereiro de 2016)<\/span>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 <a href=\"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/a-bolsa-de-sg.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-709 size-full\" src=\"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/a-bolsa-de-sg.jpg\" alt=\"\" width=\"1139\" height=\"381\" srcset=\"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/a-bolsa-de-sg.jpg 1139w, https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/a-bolsa-de-sg-300x100.jpg 300w, https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/a-bolsa-de-sg-1024x343.jpg 1024w, https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/a-bolsa-de-sg-768x257.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 1139px) 100vw, 1139px\" \/><\/a><\/p>\n<p>A bolsa de sangue utilizada tamb\u00e9m possui recomenda\u00e7\u00f5es para que seja adequada \u00e0 coleta. Como a maior fonte de contamina\u00e7\u00e3o das bolsas s\u00e3o bact\u00e9rias de pele, e fragmentos de pele do local da pun\u00e7\u00e3o, \u00e9 importante que as bolsas usadas na coleta possuam uma bolsa menor antes da sat\u00e9lite que possa receber o primeiro fluxo de sangue, que provavelmente conter\u00e1 a maior parte dos fragmentos de pele e poss\u00edveis bact\u00e9rias, e depois possa ser fechado o circuito permitindo o livre fluxo para a bolsa sat\u00e9lite.<\/p>\n<p><span style=\"color: #b30505;\"><em>3\u00ba \u00c9 recomendado que o sistema de bolsa utilizado para coleta de amostras possibilite o <u>desvio do primeiro fluxo de sangue da doa\u00e7\u00e3o<\/u>, reduzindo o risco de contamina\u00e7\u00e3o bacteriana dos componentes sangu\u00edneos. <\/em><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #b30505;\">(Art. 77 da Portaria n\u00b0 158, de 4 de Fevereiro de 2016)<\/span><\/p>\n<p>Ap\u00f3s a doa\u00e7\u00e3o, o doador deve permanecer no centro por aproximadamente 15 minutos para hidrata\u00e7\u00e3o oral, e \u00e9 aconselh\u00e1vel a alimenta\u00e7\u00e3o do mesmo. Durante esse per\u00edodo ele deve permanecer sob monitoramento, caso tenha alguma rea\u00e7\u00e3o adversa \u00e0 doa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Conforme artigo 130 da Portaria 158 de 2016, uma vez aceitas no processamento, as doa\u00e7\u00f5es de plaquetas dever\u00e3o ser submetidas a testes sorol\u00f3gicos para retipagem, titula\u00e7\u00e3o de anticorpos, e para identifica\u00e7\u00e3o das seguintes doen\u00e7as transmiss\u00edveis: Hepatite B, C, AIDS, Chagas, S\u00edfilis, e HTLV I\/II.<\/p>\n<p><span style=\"color: #b30505;\"><em>Par\u00e1grafo \u00fanico. Nos protocolos do servi\u00e7o de hemoterapia, devem constar outros testes realizados nas amostras de sangue dos doadores, tais como fenotipagem para outros ant\u00edgenos de sistemas eritrocit\u00e1rios adicionais, <strong><u>testes de hemolisina<\/u><\/strong>, investiga\u00e7\u00e3o de subgrupos de A1 e B e a identifica\u00e7\u00e3o de anticorpos irregulares. <\/em><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #b30505;\">(RDC 34\/2014)<\/span><\/p>\n<p>A titula\u00e7\u00e3o de anticorpos \u00e9 realizada antes do teste de hemolisina, que ser\u00e1 abordado mais adiante.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/consiste-na-plaq.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-710 size-full\" src=\"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/consiste-na-plaq.jpg\" alt=\"\" width=\"1160\" height=\"336\" srcset=\"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/consiste-na-plaq.jpg 1160w, https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/consiste-na-plaq-300x87.jpg 300w, https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/consiste-na-plaq-1024x297.jpg 1024w, https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/consiste-na-plaq-768x222.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 1160px) 100vw, 1160px\" \/><\/a><\/p>\n<p>Consiste na dilui\u00e7\u00e3o do plasma em soro fisiol\u00f3gico em diversas por\u00e7\u00f5es seriadas, diminuindo o n\u00edvel de concentra\u00e7\u00e3o da solu\u00e7\u00e3o original (o plasma). A inten\u00e7\u00e3o deste teste \u00e9 fazer uma simula\u00e7\u00e3o in vitro do que ocorreria in vivo se este concentrado de plaquetas fosse transfundido em um paciente, mensurando a quantidade de anticorpos naturais direcionada a um determinado ant\u00edgeno (A e B) que um doador do tipo O tenha em seu plasma. Ap\u00f3s a dilui\u00e7\u00e3o, uma gota de hem\u00e1cias comerciais que contenham estes ant\u00edgenos s\u00e3o adicionadas a solu\u00e7\u00e3o e \u00e9 observado se existe rea\u00e7\u00e3o, e at\u00e9 que dilui\u00e7\u00e3o houve rea\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Alguns servi\u00e7os por experi\u00eancia e crit\u00e9rios pr\u00f3prios podem estabelecer seu corte de aceita\u00e7\u00e3o das bolsas para dilui\u00e7\u00f5es mais concentradas (1:64;1:32,1:16) por\u00e9m isso pode limitar as op\u00e7\u00f5es de transfus\u00e3o no futuro.<\/p>\n<p>Atualmente existem op\u00e7\u00f5es para automa\u00e7\u00e3o deste processo, cujos equipamentos s\u00e3o programados conforme as diretrizes de cada centro e realizam testes em m\u00faltiplas amostras de uma \u00fanica vez, diminuindo o tempo de processamento e aumentando a sensibilidade da leitura dos resultados fazendo uso de feixes de luz. No entanto, em muitos centros a titula\u00e7\u00e3o das plaquetas ainda \u00e9 realizada manualmente pelos colaboradores, desde o processo de dilui\u00e7\u00e3o do plasma at\u00e9 a leitura dos resultados. O processo al\u00e9m de mais demorado, fica sujeito ao risco de erros operacionais que impactariam na fiabilidade dos resultados.<\/p>\n<p>Erros de c\u00e1lculo ou desaten\u00e7\u00e3o na manipula\u00e7\u00e3o das dilui\u00e7\u00f5es n\u00e3o s\u00e3o incomuns e podem ter um efeito em cascata nos resultados, quando o colaborador aproveita a solu\u00e7\u00e3o de uma dilui\u00e7\u00e3o para preparar a pr\u00f3xima. Adicione ao processo erros de desaten\u00e7\u00e3o por associar os resultados do teste de um plasma ao c\u00f3digo de identifica\u00e7\u00e3o de outra bolsa, a interpreta\u00e7\u00e3o do p\u00f3 como sendo um resultado negativo, etc.<\/p>\n<p>Este processo de an\u00e1lise e sorologia se inicia pouco ap\u00f3s a coleta, e costuma tomar as primeiras 24 horas do processo. Obedecendo \u00e1 Portaria MS 158\/2016, apenas ap\u00f3s aprova\u00e7\u00e3o da sorologia uma bolsa pode ser liberada:<\/p>\n<p><span style=\"color: #b30505;\"><em>13. Somente podem ser liberadas as bolsas com resultados n\u00e3o reagentes\/negativos tanto para os testes sorol\u00f3gicos quanto para os testes de detec\u00e7\u00e3o de \u00e1cido nucleico.<\/em><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"color: #b30505;\">*Let\u00edcia Farias Borges\u00a0<\/span><span style=\"color: #999999;\">\u2013 Engenheira de Produ\u00e7\u00e3o e p\u00f3s graduada em Hemoterapia.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"color: #b30505;\">BIBLIOGRAFIA<\/span><\/p>\n<p>1 &#8211; ANVISA. AG\u00caNCIA NACIONAL DE VIGIL\u00c2NCIA SANIT\u00c1RIA. Resolu\u00e7\u00e3o da diretoria colegiada- RDC n\u00ba 34, de 11 de Junho de 2014. Dispon\u00edvel em: <a href=\"http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/documents\/10181\/2867975\/%281%29RDC_34_2014_COMP.pdf\/ddd1d629-50a5-4c5b-a3e0-db9ab782f44a\">http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/documents\/10181\/2867975\/%281%29RDC_34_2014_COMP.pdf\/ddd1d629-50a5-4c5b-a3e0-db9ab782f44a<\/a>. Acessado em: 24\/06\/2020.<\/p>\n<p>2 &#8211;\u00a0 Gabriel, Sthefano Atique, Beteli, Camila Baumann, Tanighuchi, Rodrigo Seiji, Trist\u00e3o, Cristiane Knopp, Gabriel, Edmo Atique, &amp; Job, Jos\u00e9 Roberto Pretel Pereira. (2007). Resist\u00eancia \u00e0 aspirina e aterotrombose. <em>Brazilian Journal of Cardiovascular Surgery<\/em>, <em>22<\/em>(1), 96-103. <a href=\"https:\/\/dx.doi.org\/10.1590\/S0102-76382007000100017\">https:\/\/dx.doi.org\/10.1590\/S0102-76382007000100017<\/a><\/p>\n<p>3 &#8211; BRASIL. Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Portaria n\u00b0 158, de 4 de Fevereiro de 2016.Redefine o regulamento t\u00e9cnico de procedimentos hemoter\u00e1picos. Retrieved from: <a href=\"https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/gm\/2016\/prt0158_04_02_2016.html\">https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/gm\/2016\/prt0158_04_02_2016.html<\/a><\/p>\n<p>4-\u00a0 ANVISA. AG\u00caNCIA NACIONAL DE VIGIL\u00c2NCIA SANIT\u00c1RIA. MATANA, SR. \u201cCurso de Boas Pr\u00e1ticas no Ciclo do Sangue\u201d. Dispon\u00edvel em:\u00a0 <a href=\"http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/documents\/4048533\/4317495\/Controle+de+qualidade+de+hemocomponentes+-+FPSHSP+%281%29.pdf\/4f529f56-d4a6-41dd-b069-b39e477b4bb1\">http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/documents\/4048533\/4317495\/Controle+de+qualidade+de+hemocomponentes+-+FPSHSP+%281%29.pdf\/4f529f56-d4a6-41dd-b069-b39e477b4bb1<\/a>. Acessado em: 24\/06\/2020.<\/p>\n<p>5- FREITAS, KBL (2011).\u201cCOLETAR SANGUE: um trabalho intenso e fundamental para garantir a vida\u201d. Retrieved from: file:\/\/\/C:\/Users\/MASTER\/Downloads\/Disserta%C3%A7%C3%A3o-Mestrado-Katia-Butter.pdf<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Hemocomponente \u00e9 todo e qualquer material que originalmente era parte do sangue, e foi intencionalmente fracionado ou isolado, com o objetivo de ser utilizado em um paciente. 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