{"id":715,"date":"2020-07-13T20:11:25","date_gmt":"2020-07-13T23:11:25","guid":{"rendered":"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/?p=715"},"modified":"2021-01-22T10:52:23","modified_gmt":"2021-01-22T13:52:23","slug":"controle-de-qualidade-plaquetas-entendendo-os-riscos-do-processamento-parte-1-processamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/en\/controle-de-qualidade-plaquetas-entendendo-os-riscos-do-processamento-parte-1-processamento\/","title":{"rendered":"Controle de Qualidade Plaquetas \u2013 Entendendo os Riscos do Processamento \u2013 PARTE 2: PROCESSAMENTO"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>Ap\u00f3s a coleta, as bolsas de sangue total devem permanecer em repouso em temperatura de 20-24\u00b0C por duas horas antes de serem processadas. Conforme o artigo 39 da RDC 34\/2014, idealmente o tempo de repouso para produ\u00e7\u00e3o das plaquetas \u00e9 de at\u00e9 8 horas, n\u00e3o excedendo 24 horas\u00b9:<\/p>\n

\u201cArt. 39. Ap\u00f3s a coleta, o sangue total deve ser estocado em temperatura entre 2\u00b0 e <\/em>6\u00b0 C, exceto quando destinado \u00e0 prepara\u00e7\u00e3o de concentrado de plaquetas, devendo, neste <\/em>caso, ser mantido entre 20\u00b0 e 24\u00b0C at\u00e9 o momento da separa\u00e7\u00e3o das plaquetas, observado <\/u><\/em>preferencialmente o tempo m\u00e1ximo de 8 (oito) horas, n\u00e3o excedendo 24 (vinte e quatro) <\/u><\/em>horas, contadas a partir do fim da coleta.<\/u>\u201d<\/em><\/span><\/p>\n

\u00a0<\/em>\u00c9 importante salientar que apesar de todos os componentes de preserva\u00e7\u00e3o contidos na bolsa, o fator tempo \u00e9 cr\u00edtico para a produ\u00e7\u00e3o dos demais componentes no ciclo do sangue, exced\u00ea-lo implica na perda do produto. Segundo o Manual para Controle de Qualidade do Sangue Total e Hemocomponentes\u00b2:<\/p>\n

\u201cAp\u00f3s 24 horas do armazenamento do sangue total, microagregados podem se formar, h\u00e1 uma queda dos n\u00edveis de Fator VIII, aumento dos n\u00edveis de pot\u00e1ssio e as plaquetas e os granul\u00f3citos perdem a viabilidade<\/u>.\u201d<\/em><\/span><\/p>\n

Ap\u00f3s descanso, as bolsas devem ser arrumadas com cuidado dentro dos suportes da centrifugadora para que durante o processo de centrifuga\u00e7\u00e3o os filtros e demais bolsas conectadas \u00e0 principal n\u00e3o saiam dos suportes e se quebrem, ou rasguem, lan\u00e7ando o conte\u00fado da bolsa na centrifugadora. Considerar o peso de cada bolsa colocada tamb\u00e9m \u00e9 importante, pois evita danos \u00e0 m\u00e1quina, e evita que o desbalan\u00e7o durante a centrifuga\u00e7\u00e3o afete o resultado final.<\/p>\n

A primeira centrifuga\u00e7\u00e3o deve ser leve, suficiente para fracionar as hem\u00e1cias no fundo da bolsa mas leve o bastante para manter os demais componentes suspensos no plasma. Uma rota\u00e7\u00e3o exagerada \u201cesmaga\u201d as plaquetas e leuc\u00f3citos contra a camada de hem\u00e1cias, afetando a qualidade final de ambos os produtos, pois s\u00e3o transferidas plaquetas em excesso para o concentrado de hem\u00e1cias, e sobram poucas em suspens\u00e3o no plasma para produ\u00e7\u00e3o do concentrado de plaquetas.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

(Aula \u201cProdu\u00e7\u00e3o x Controle\u201d ministrada por Ricardo Omoto em 2012)<\/p>\n

A rota\u00e7\u00e3o (g) de cada centro \u00e9 determinada no processo de valida\u00e7\u00e3o dos equipamentos com apoio dos fabricantes, pois a pot\u00eancia e raio de cada m\u00e1quina interferem no c\u00e1lculo. Usualmente a velocidade para centrifuga\u00e7\u00e3o leve \u00e9 de 2000 x g por 3 minutos, e para centrifuga\u00e7\u00e3o pesada \u00e9 de 5000 x g por 7 minutos.\u00b3<\/p>\n

As bolsas s\u00e3o posicionadas em prensas manuais quando retiradas da centr\u00edfuga, e ap\u00f3s a divis\u00e3o do plasma e das hem\u00e1cias em circuito fechado as bolsas devem ser seladas. O plasma resultante ser\u00e1 inspecionado e se aprovado, a bolsa retornar\u00e1 para a centr\u00edfuga, onde ser\u00e1 submetida a uma centrifuga\u00e7\u00e3o pesada.<\/p>\n

A inspe\u00e7\u00e3o do plasma consiste na avalia\u00e7\u00e3o visual se o mesmo est\u00e1 lip\u00eamico (gordura em suspens\u00e3o de aspecto leitoso), se tem altera\u00e7\u00f5es de cor, contamina\u00e7\u00e3o por hem\u00e1cias, grumos e swirling.<\/p>\n

No caso dos exemplos mostrados no fluxograma do processamento, as bolsas foram reprovadas, de cima para baixo, pelos seguintes motivos:<\/p>\n

    \n
  1. GRUMOS. A presen\u00e7a de grumos pode ter diversas fontes, nesta etapa do processo pode ser causado por centrifuga\u00e7\u00e3o com rota\u00e7\u00e3o ou tempo exagerados, temperatura inadequada na sala de processamento, e tempo de descanso insuficiente. Se os grumos aparecem ap\u00f3s estocagem, podem estar relacionados a um desbalan\u00e7o dos agitadores.\u00b2 Conforme o Art. 108 da Portaria MS 158\/2016, \u201cunidades com agregados plaquet\u00e1rios grosseiramente vis\u00edveis n\u00e3o devem ser empregados na transfus\u00e3o<\/em>\u201d4<\/sup><\/li>\n
  2. LIPEMIA. O plasma lip\u00eamico tem apar\u00eancia leitosa e vem do doador, que pode ter ingerido uma refei\u00e7\u00e3o pesada antes da doa\u00e7\u00e3o, digest\u00e3o insuficiente, medicamentos ou alguma doen\u00e7a que o doador tenha. A lipemia n\u00e3o impacta na qualidade do produto mas pode afetar na identifica\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as infecciosas5<\/sup>, portanto, o plasma nesta condi\u00e7\u00e3o \u00e9 descartado;<\/li>\n
  3. CONTAMINA\u00c7\u00c3O POR HEM\u00c1CIAS. As causas podem ser v\u00e1rias, desde desbalan\u00e7os na centr\u00edfuga, uma bolsa apertada no suporte e quando retirada houve agita\u00e7\u00e3o, e at\u00e9 mesmo um erro de aten\u00e7\u00e3o na transfer\u00eancia do plasma para a bolsa utilizando prensas manuais. A \u00faltima n\u00e3o conformidade pode ser minimizada com o uso de prensas autom\u00e1ticas, que interrompem a press\u00e3o quando o laser identifica as hem\u00e1cias na transfer\u00eancia;<\/li>\n
  4. ALTERA\u00c7\u00c3O DE COR. As principais causas da colora\u00e7\u00e3o do plasma alterado s\u00e3o medicamentos e alguma doen\u00e7a que o doador tenha.<\/li>\n<\/ol>\n

    Nesta fase, o processamento de CP\u00b4s oriundos de af\u00e9rese ou sangue total se unificam para contagem de plaquetas, leuc\u00f3citos e demais processos.<\/p>\n

    Uma solu\u00e7\u00e3o deve ser preparada manualmente, com uma parte de plaquetas para quatro partes do diluente, e uma analisador hematol\u00f3gico far\u00e1 a contagem das plaquetas automaticamente colhendo uma gota desta solu\u00e7\u00e3o. Ap\u00f3s resultados, que levam aproximadamente 60 segundos, o colaborador far\u00e1 o c\u00e1lculo da quantidade de plaquetas totais que existem na bolsa considerando seu peso, e a forma de extra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

    \"\"<\/a><\/p>\n

    A contagem dos leuc\u00f3citos pode ser feita manualmente em c\u00e2mara de Nageotte ou processo automatizado. No processo manual, exige prepara\u00e7\u00e3o de nova solu\u00e7\u00e3o com amostra da bolsa imersa em nove partes de corante violeta, pipetamento na c\u00e2mara de uma gota, descanso por 15 minutos, contagem em microsc\u00f3pio de quantos leuc\u00f3citos podem ser visualizados em cada uma das 40 divis\u00f5es da c\u00e2mara, e por fim calcular os leuc\u00f3citos residuais com aux\u00edlio de uma f\u00f3rmula6<\/sup>. Por RDC 34\/2014 uma bolsa deve ter contagem inferior a 5,0×106<\/sup>\/unidade.<\/p>\n

    \"\"<\/a><\/p>\n

    (A esquerda, uma c\u00e2mara de Nageotte e suas divis\u00f5es. A direta, uma vis\u00e3o em microsc\u00f3pio de uma das 40 divis\u00f5es da c\u00e2mara, onde o colaborador deve contar quantos leuc\u00f3citos est\u00e3o nela)<\/p>\n

    A desleucocita\u00e7\u00e3o do concentrado de plaquetas ocorre por meio de filtros nos tubos da pr\u00f3pria bolsa de coleta. O processo de contagem manual tem alto risco de erros de processamento, al\u00e9m de ser trabalhoso, demorado, e invi\u00e1vel de ser incorporado em centros que processam grandes volumes de doa\u00e7\u00f5es, uma vez que este teste precisa ser realizado em cada bolsa doada de plaquetas e hem\u00e1cias. Para efeitos de compara\u00e7\u00e3o, um colaborador precisa de pelo menos 1 hora para fazer tudo, enquanto um analisador hematol\u00f3gico \u00e9 capaz de fazer o mesmo trabalho em aproximadamente 5 minutos por bolsa com muito mais acur\u00e1cia.<\/p>\n

    O concentrado de plaquetas deve ficar em agita\u00e7\u00e3o \u00e0 temperatura ambiente por 24 horas dando tempo suficiente ao processamento, e \u00e1 sorologia para realiza\u00e7\u00e3o dos testes. Em caso de sorologia alterada, a bolsa e demais hemocomponentes que possam estar em andamento devem ser retiradas do processamento e o processo de retrovigil\u00e2ncia tem in\u00edcio, fazendo a convoca\u00e7\u00e3o do doador, e se o mesmo era doador de repeti\u00e7\u00e3o, fazendo o rastreio dos hemocomponentes doados por at\u00e9 12 meses anteriores a esta convers\u00e3o. O servi\u00e7o de hemoterapia deve manter uma soroteca com amostras das bolsas transfundidas para futuras investiga\u00e7\u00f5es, se necess\u00e1rio:<\/p>\n

    Art. 98. O servi\u00e7o de hemoterapia deve manter plasmateca ou soroteca de cada doa\u00e7\u00e3o,<\/u> com as amostras devidamente identificadas e registradas e armazenadas em temperatura igual ou inferior a 20\u00baC negativos, por per\u00edodo m\u00ednimo de 6 (seis) meses<\/u>.<\/em><\/span><\/p>\n

    (Art. 98 da RDC 34\/2014)<\/span><\/p>\n

    Este tempo de 24 horas em descanso tamb\u00e9m \u00e9 suficiente para permitir a prolifera\u00e7\u00e3o bacteriana, caso tenha ocorrido.<\/p>\n

    Devido a temperatura de armazenagem ser de 20-24\u00b0C as plaquetas s\u00e3o alvo de contamina\u00e7\u00e3o microbiol\u00f3gica, pois s\u00e3o armazenadas a temperatura perfeita para prolifera\u00e7\u00e3o. No passado, a RDC exigia que apenas 1% ou 10 unidades (o que fosse maior) da produ\u00e7\u00e3o de plaquetas fosse testado, atualmente conforme Portaria MS 158\/2016, se\u00e7\u00e3o V, artigo 116, o Brasil adere a normativa da AABB, e fica determinado que devido a esta condi\u00e7\u00e3o, 100% dos concentrados plaquet\u00e1rios devem ser testados para contamina\u00e7\u00e3o microbiol\u00f3gica.<\/p>\n

    8\u00ba Pelo alto risco de contamina\u00e7\u00e3o microbiol\u00f3gica dos concentrados de plaquetas pela sua condi\u00e7\u00e3o de armazenamento, recomenda-se realiza\u00e7\u00e3o de avalia\u00e7\u00e3o de contamina\u00e7\u00e3o microbiol\u00f3gica em 100% desta produ\u00e7\u00e3o<\/u><\/em>.<\/span><\/p>\n

    A an\u00e1lise microbiol\u00f3gica consiste na retirada de uma amostra da bolsa, em ambiente limpo antes de cada opera\u00e7\u00e3o com solu\u00e7\u00e3o degermante, e inocular esta amostra da bolsa em um solu\u00e7\u00e3o prop\u00edcia para bact\u00e9rias aer\u00f3bicas e outra para bact\u00e9rias anaer\u00f3bicas. Essas duas solu\u00e7\u00f5es ser\u00e3o adicionadas no equipamento Bact-Alert que far\u00e1 a leitura dos resultados automaticamente, e informar\u00e1 caso algum resultado seja positivo.<\/p>\n

    As plaquetas agora dever\u00e3o ser irradiadas para esteriliza\u00e7\u00e3o dos linf\u00f3citos T presentes no plasma, identificadas com o grupo sangu\u00edneo ABO Rh, lote, e demais informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias para localiza\u00e7\u00e3o e rastreio.<\/p>\n

    Teoricamente, apenas ap\u00f3s 24 horas do in\u00f3culo da an\u00e1lise microbiol\u00f3gica seria poss\u00edvel disponibilizar a bolsa para uso. No entanto, vale lembrar que a validade das plaquetas \u00e9 de apenas 5 dias ap\u00f3s coleta, apenas as etapas de processamento e testes tomam 48 horas deste prazo, deixando apenas 72 horas poss\u00edveis para transfus\u00e3o.<\/p>\n

    Outro aspecto importante a ser considerado, \u00e9 a disponibilidade e a degrada\u00e7\u00e3o natural do material. Ao longo desses cinco dias \u00fateis, apesar de todos os esfor\u00e7os empregados tanto na estocagem como em aditivos na bolsa, as plaquetas naturalmente sofrem um processo de degrada\u00e7\u00e3o diminuindo sua capacidade ativa conforme se aproxima do dia 5. O prazo e a dificuldade em conseguir doadores de plaquetas tamb\u00e9m tem sua parte nesse cen\u00e1rio, pois com certa frequ\u00eancia a \u00fanica bolsa compat\u00edvel com um paciente \u00e9 exatamente aquela aprovada pela sorologia mas bloqueada pelo prazo de 24 horas de quarentena p\u00f3s in\u00f3culo microbiol\u00f3gico.<\/p>\n

    Considerando todos estes fatores, algumas bolsas podem vir a ser liberadas antes do prazo de 24 horas p\u00f3s in\u00f3culo. Contudo, essa libera\u00e7\u00e3o deve ser documentada e o m\u00e9dico respons\u00e1vel pelo paciente informado desta condi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

    As bolsas de plaquetas devem ser armazenadas em agitadores, a temperatura de 20-24\u00b0C. As prateleiras desses agitadores devem ser em forma de grade, e n\u00e3o se pode empilhar bolsas umas sobre as outras. A qualidade da plaqueta depende de sua capacidade de fazer trocas gasosas com o ambiente, o que pode ser prejudicada pela prateleira do agitador, empilhamento e o material utilizado pelo fabricante de bolsas.\u00b2<\/p>\n

     <\/p>\n

    *Let\u00edcia Farias Borges\u00a0\u2013<\/span> Engenheira de Produ\u00e7\u00e3o e p\u00f3s graduada em Hemoterapia.<\/span><\/p>\n

     <\/p>\n

    BIBLIOGRAFIA<\/span><\/p>\n

    1 – ANVISA. AG\u00caNCIA NACIONAL DE VIGIL\u00c2NCIA SANIT\u00c1RIA. Resolu\u00e7\u00e3o da diretoria colegiada- RDC n\u00ba 34, de 11 de Junho de 2014. Dispon\u00edvel em: http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/documents\/10181\/2867975\/%281%29RDC_34_2014_COMP.pdf\/ddd1d629-50a5-4c5b-a3e0-db9ab782f44a<\/a>. Acessado em: 24\/06\/2020.<\/p>\n

    2 – REDSANG-SIBRATEC (2011). \u201cManual para Controle da Qualidade do Sangue Total e Hemocomponetes\u201d. Retrieved from:\u00a0 http:\/\/redsang.ial.sp.gov.br\/site\/docs_leis\/pd\/pd1_manual_sangue.pdf<\/a><\/p>\n

    3 – MINIST\u00c9RIO DA SA\u00daDE. Secretaria de Gest\u00e3o do Trabalho e da Educa\u00e7\u00e3o na Sa\u00fade Departamento de Gest\u00e3o da Educa\u00e7\u00e3o na Sa\u00fade (2013). \u201cT\u00e9cnico em Hemoterapia\u201d<\/p>\n

    4 – BRASIL. Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Portaria n\u00b0 158, de 4 de Fevereiro de 2016.Redefine o regulamento t\u00e9cnico de procedimentos hemoter\u00e1picos. Retrieved from: https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/gm\/2016\/prt0158_04_02_2016.html<\/a><\/p>\n

    5 – Missisipi Valley Regional Blood Center. \u201cLipemia in Blood Products\u201d. Retrieved from: https:\/\/www.bloodcenter.org\/webres\/File\/hospitals\/What%20is%20Lipemia%20in%20Blood%20Products.pdf<\/a><\/p>\n

    6 – CONTROL LAB (2007). \u201cContagem de Leuc\u00f3citos Residuais pela C\u00e2mara de Nageotte\u201d. Retrieved from: https:\/\/controllab.com\/pdf\/it_lab_077rev00_revisao.pdf<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

     <\/p>\n

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