{"id":802,"date":"2021-01-23T18:55:51","date_gmt":"2021-01-23T21:55:51","guid":{"rendered":"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/?p=802"},"modified":"2021-05-24T13:58:08","modified_gmt":"2021-05-24T16:58:08","slug":"erros-no-processamento-e-leitura-dos-cartoes-em-gel-habitos-enraizados","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/en\/erros-no-processamento-e-leitura-dos-cartoes-em-gel-habitos-enraizados\/","title":{"rendered":"Erros no Processamento e Leitura dos Cart\u00f5es em Gel &#8211; H\u00e1bitos Enraizados"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"color: #bd0900;\"><em>\u201cFalhas em seguir procedimentos resultou na transfus\u00e3o de componentes errados em 6% dos pacientes. Requerimentos espec\u00edficos n\u00e3o foram atendidos em 55% dos casos. Muitos erros de procedimento s\u00e3o resultado de falhas em seguir processos corretos (&#8230;) ou POP\u00b4s inadequados.\u201d<\/em><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><span style=\"color: #bd0900;\"><em>(Serious Hazards of Transfusion)<\/em><\/span><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p><em>\u201cArt. 10. <strong>Os profissionais respons\u00e1veis devem assegurar<\/strong> <strong>que todos os procedimentos <\/strong><\/em><strong><em>t\u00e9cnicos<\/em><\/strong><em>, administrativos, de gerenciamento de res\u00edduos, de limpeza e desinfec\u00e7\u00e3o sejam <\/em><em>executados em conformidade com os preceitos legais e crit\u00e9rios t\u00e9cnicos cientificamente <\/em><em>comprovados, os quais <strong>devem estar descritos em procedimentos operacionais padr\u00e3o <\/strong><\/em><strong><em>(POP)<\/em><\/strong><em> e documentados nos registros dos respectivos setores de atividades.<\/em><\/p>\n<p><em>2o Os POP devem ser elaborados pelas \u00e1reas competentes, estar aprovados pelos <\/em><em>supervisores t\u00e9cnicos dos setores e pelo respons\u00e1vel t\u00e9cnico do servi\u00e7o de hemoterapia <\/em><em>ou conforme definido oficialmente pela pol\u00edtica de qualidade da institui\u00e7\u00e3o.<\/em><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><strong><em>3o Os POP devem ser implantados por meio de treinamento do pessoal envolvido, <\/em><\/strong><strong><em>mantidos nos respectivos setores, para consulta, e ainda avaliados anualmente e sempre que ocorrerem altera\u00e7\u00f5es nos procedimentos<\/em><\/strong><em>.\u201d<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\">(Artigo 10\u00b0 da RDC 34\/2014)\u00b9<\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p><em>\u201cArt. 13. <strong>Todos os materiais<\/strong>, equipamentos, insumos e reagentes utilizados para a <\/em><em>coleta, preserva\u00e7\u00e3o, processamento, testagem, armazenamento e utiliza\u00e7\u00e3o de sangue e <\/em><em>componentes devem ser registrados ou autorizados junto \u00e0 Anvisa e <strong>utilizados <\/strong><\/em><strong><em>rigorosamente segundo instru\u00e7\u00f5es do fabricante<\/em><\/strong><em>.\u201d<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\">(Artigo 13\u00b0 da RDC 34\/2014)\u00b9<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Cabe ao servi\u00e7o de hemoterapia e respons\u00e1veis pelo departamento de qualidade n\u00e3o apenas validar os produtos de um novo fornecedor, como tamb\u00e9m padronizar procedimentos dentro do centro obedecendo as instru\u00e7\u00f5es do fabricante providas na bula e mant\u00ea-los dispostos para livre consulta.<\/p>\n<p>Embora as t\u00e9cnicas e processos permane\u00e7am praticamente as mesmas, cada fabricante possui as pr\u00f3prias instru\u00e7\u00f5es de uso para cada produto. Por exemplo: A Pesquisa de Anticorpos Irregulares (PAI) \u00e9 um teste obrigat\u00f3rio da rotina da sorologia de doadores (Art. 82 RDC 34\/2014) e tamb\u00e9m parte da rotina de Imunohemato. Neste teste, \u00e9 poss\u00edvel isolar os anticorpos IgG (anticorpos quentes, que possuem relev\u00e2ncia cl\u00ednica) dos IgM (anticorpos frios, quase sempre n\u00e3o reativos in vivo) aquecendo a solu\u00e7\u00e3o por um determinado per\u00edodo em incubadora a 37\u00b0C (temperatura corporal)\u00b2. Por\u00e9m:<\/p>\n<ul>\n<li>O cart\u00e3o deve estar \u00e0 temperatura ambiente antes do uso?<\/li>\n<li>O tempo de incuba\u00e7\u00e3o \u00e9 o mesmo?<\/li>\n<li>O volume do soro usado na rea\u00e7\u00e3o \u00e9 o mesmo?<\/li>\n<li>Quantas gotas de hem\u00e1cia?<\/li>\n<li>Qual a velocidade de centrifuga\u00e7\u00e3o?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Este \u00e9 apenas um teste! O Teste de Anticorpo Direto (TAD) \u00e9 outro teste que pode ser realizado usando <strong><u>o mesmo<\/u><\/strong> cart\u00e3o, mas com um m\u00e9todo diferente. Al\u00e9m deste, outros questionamentos poderiam ser levantados ao observar toda a rotina, como por exemplo: As hem\u00e1cias precisam ser suspensas? A que concentra\u00e7\u00e3o? Qual volume desta nova concentra\u00e7\u00e3o deve ser pipetado no cart\u00e3o? Este cart\u00e3o j\u00e1 tem algum reagente, quais? Se n\u00e3o, existe alguma recomenda\u00e7\u00e3o quanto ao uso de LISS ou PEG? Todas essas respostas devem ser encontradas no POP, elaborado considerando as recomenda\u00e7\u00f5es do(s) fabricante(s).<sup>3-4<\/sup><\/p>\n<p>O grande desafio nesta etapa \u00e9 que frequentemente os colaboradores possuem h\u00e1bitos profundamente enraizados, h\u00e1bitos adquiridos em outros centros com procedimentos padr\u00e3o diferentes do atual, por terem usado por anos produtos de outro fornecedor, e o h\u00e1bito de N\u00c3O obedecer uma recomenda\u00e7\u00e3o por desaten\u00e7\u00e3o ou porque acha desnecess\u00e1rio!<\/p>\n<p>Um deles \u00e9 a observ\u00e2ncia das condi\u00e7\u00f5es do cart\u00e3o, e a retirada do lacre.<\/p>\n<p>Antes do uso, os cart\u00f5es devem ser:<\/p>\n<ul>\n<li>Observados se h\u00e1 presen\u00e7a de descolora\u00e7\u00e3o, bolhas ou cristais;<\/li>\n<li>Observados se h\u00e1 sinais de ressecamento;<\/li>\n<li>Observado se a fase gel est\u00e1 acima ou abaixo do reagente;<\/li>\n<li>Integridade do lacre;<\/li>\n<\/ul>\n<p>Os fabricantes estabelecem condi\u00e7\u00f5es de armazenamento, temperatura e transporte, mas o processo de empacotamento e entrega por terceiros frequentemente \u00e9 feito por pessoas que n\u00e3o tem conhecimento t\u00e9cnico do produto.<\/p>\n<p>Vale recordar que na bula existe recomenda\u00e7\u00e3o de N\u00c3O UTILIZAR O PRODUTO se houver presen\u00e7a dos itens mencionados acima<sup>5-7<\/sup>. A descolora\u00e7\u00e3o \u00e9 um ind\u00edcio de contamina\u00e7\u00e3o bacteriana ou desnatura\u00e7\u00e3o da prote\u00edna devido a temperatura<sup>7<\/sup>, cristais e ressecamento s\u00e3o ind\u00edcios de produto armazenado a condi\u00e7\u00f5es de temperatura e umidade inadequadas (seja pelo transporte ou no pr\u00f3prio setor de hemoterapia), ap\u00f3s a retirada do selo o reagente fica sujeito a ressecamento e o conte\u00fado a contamina\u00e7\u00e3o externa, logo a viola\u00e7\u00e3o do lacre antes do uso compromete a viabilidade do material, a presen\u00e7a de bolhas no gel, reagentes ao longo do po\u00e7o e a invers\u00e3o das fases gel e reagente s\u00e3o ind\u00edcios de que houve queda ou invers\u00e3o da caixa no transporte.<\/p>\n<p>Tanto a queda como o armazenamento\/transporte invertido n\u00e3o desqualificam imediatamente o uso do produto, a centrifuga\u00e7\u00e3o pelo tempo indicado pelo fabricante j\u00e1 resolve estas intercorr\u00eancias.<sup>7<\/sup> Se o problema persiste ap\u00f3s esta medida o material deve ser descartado.<\/p>\n<p>A centrifuga\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m pode retirar poss\u00edveis gotas de reagentes que tenham ficado na parte interna do lacre, o que leva a pr\u00f3xima recomenda\u00e7\u00e3o: retirar o lacre um po\u00e7o por vez, devagar, e n\u00e3o com um \u00fanico movimento (pux\u00e3o)<sup>8<\/sup>. Tal recomenda\u00e7\u00e3o previne que as gotas que possam ter resistido ao processo de centrifuga\u00e7\u00e3o caiam no po\u00e7os seguintes, contaminando os reagentes.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/fig1-2.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-803\" src=\"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/fig1-2.png\" alt=\"\" width=\"1152\" height=\"648\" srcset=\"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/fig1-2.png 1152w, https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/fig1-2-300x169.png 300w, https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/fig1-2-1024x576.png 1024w, https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/fig1-2-768x432.png 768w\" sizes=\"(max-width: 1152px) 100vw, 1152px\" \/><\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/fig2-1.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-805\" src=\"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/fig2-1.png\" alt=\"\" width=\"1152\" height=\"648\" srcset=\"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/fig2-1.png 1152w, https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/fig2-1-300x169.png 300w, https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/fig2-1-1024x576.png 1024w, https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/fig2-1-768x432.png 768w\" sizes=\"(max-width: 1152px) 100vw, 1152px\" \/><\/a><\/p>\n<h6 style=\"text-align: center;\">Cart\u00e3o em gel mostrando em vermelho gotas do reagente espalhadas nos po\u00e7os, e em verde uma clara distin\u00e7\u00e3o entre fase l\u00edquida do reagente e gel<\/h6>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"color: #bd0909;\">*Let\u00edcia Farias Borges<\/span>\u00a0<span style=\"color: #808080;\">\u2013\u00a0Engenheira de Produ\u00e7\u00e3o e p\u00f3s graduada em Hemoterapia.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"color: #bd0909;\">BIBLIOGRAFIA<\/span><\/p>\n<p>1 \u2013 ANVISA. AG\u00caNCIA NACIONAL DE VIGIL\u00c2NCIA SANIT\u00c1RIA. Resolu\u00e7\u00e3o da diretoria colegiada- RDC n\u00ba 34, de 11 de Junho de 2014. Dispon\u00edvel em:\u00a0http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/documents\/10181\/2867975\/%281%29RDC_34_2014_COMP.pdf\/ddd1d629-50a5-4c5b-a3e0-db9ab782f44a. Acessado em: 24\/07\/2020.<\/p>\n<p>2 &#8211; MINIST\u00c9RIO DA SA\u00daDE. Secretaria de Gest\u00e3o do Trabalho e da Educa\u00e7\u00e3o na Sa\u00fade Departamento de Gest\u00e3o da Educa\u00e7\u00e3o na Sa\u00fade (2013). \u201cT\u00e9cnico em Hemoterapia\u201d<\/p>\n<p>3 &#8211; Hospital Universit\u00e1rio Prof. Polydoro Ernani de S\u00e3o Thiago da Universidade Federal de Santa Catarina. Procedimento Operacional Padr\u00e3o para Pesquisa de Anticorpos Irregulares (2012). Dispon\u00edvel em: http:\/\/www.hu.ufsc.br\/documentos\/pop\/servico_de_hemoterapia\/POP_-_Pesquisa_de_anticorpos_irregulares.pdf . Acessado em 21\/08\/2020<\/p>\n<p>4 &#8211; Hospital Universit\u00e1rio Prof. Polydoro Ernani de S\u00e3o Thiago da Universidade Federal de Santa Catarina. Procedimento Operacional Padr\u00e3o para Teste de Antiglobulina Direto (2012). Dispon\u00edvel em: http:\/\/www.hu.ufsc.br\/pops\/pop-externo\/download?id=140 . Acessado em 21\/08\/2020<\/p>\n<p>5 &#8211; FDA https:\/\/www.fda.gov\/media\/101225\/download<\/p>\n<p>6 &#8211; Micro Typing Systems, Inc. Instructions for Use. Dispon\u00edvel em:\u00a0 https:\/\/labs-inc.org\/pdf\/395_9.pdf . Acessado em 21\/08\/2020.<\/p>\n<p>7 &#8211; Tulip Diagnostics Ltda. Matrix Neutral Gel Card. Dispon\u00edvel em: http:\/\/www.tulipgroup.com\/Tulip_New\/html\/pack_inserts\/Matrix_Neutral_Gel_Card.pdf . Acessado em 21\/08\/2020.<\/p>\n<p>8 &#8211;\u00a0 BIO-RAD. Webinar &#8211; \u201cS\u00e9rie Fundamentos: Controle de Qualidade Interno de Reagentes Imuno-Hematol\u00f3gicos\u201d. 20\/07\/2020 Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.eventials.com\/bio-rad<\/p>\n<p>https:\/\/www.shotuk.org\/wp-content\/uploads\/myimages\/Procedure-based-errors-BBTS-abstract-2019-final.pdf<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u201cFalhas em seguir procedimentos resultou na transfus\u00e3o de componentes errados em 6% dos pacientes. Requerimentos espec\u00edficos n\u00e3o foram atendidos em 55% dos casos. 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