{"id":814,"date":"2021-01-23T19:28:23","date_gmt":"2021-01-23T22:28:23","guid":{"rendered":"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/?p=814"},"modified":"2021-05-24T13:57:57","modified_gmt":"2021-05-24T16:57:57","slug":"erros-no-processamento-e-leitura-dos-cartoes-em-gel-rotina-do-controle-de-qualidade","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bpxconsultoria.com.br\/en\/erros-no-processamento-e-leitura-dos-cartoes-em-gel-rotina-do-controle-de-qualidade\/","title":{"rendered":"Erros no Processamento e Leitura dos Cart\u00f5es em Gel – Rotina do Controle de Qualidade"},"content":{"rendered":"

\u201cPar\u00e1grafo \u00fanico. O servi\u00e7o de hemoterapia deve realizar valida\u00e7\u00e3o de processos considerados cr\u00edticos para a garantia da qualidade dos produtos e servi\u00e7os antes da sua introdu\u00e7\u00e3o e revalid\u00e1-los sempre que forem alterados.\u201d<\/span><\/em><\/p>\n

(RDC 34\/2014)<\/span><\/em><\/p>\n

\u201c\u00a7 2\u00ba Todos os insumos e reagentes cujo fabricante permita manipula\u00e7\u00e3o ou aliquotagem devem ser rotulados ap\u00f3s serem submetidos a tais procedimentos, de forma a garantir sua identifica\u00e7\u00e3o, data de manipula\u00e7\u00e3o, data de validade e respons\u00e1vel pela manipula\u00e7\u00e3o.\u201d<\/em><\/span><\/p>\n

(Artigo 14, RDC 34\/2014)<\/em><\/span><\/p>\n

Quando se ouve a express\u00e3o \u201cControle de Qualidade\u201d, os consumidores em geral tendem a acatar a aprova\u00e7\u00e3o do produto na Anvisa e o controle de qualidade realizado pelo fabricante antes da distribui\u00e7\u00e3o e consider\u00e1-lo suficiente.<\/p>\n

Mas nos bancos de sangue, n\u00e3o \u00e9 bem assim que a coisa funciona. Os provedores realizam um controle de qualidade rigoroso antes da libera\u00e7\u00e3o dos produtos na rede, mas uma vez recebidos, os produtos s\u00e3o avaliados novamente antes de admitidos no estoque, conferindo se o material recebido \u00e9 o mesmo identificado na caixa, em busca de sinais nas caixas de poss\u00edveis quedas ou de condi\u00e7\u00f5es de transporte que possam ter danificado o conte\u00fado, e s\u00e3o novamente testados antes de usados na rotina.<\/p>\n

As rotinas criteriosas de testes que o controle de qualidade exige, fazem com que frequentemente os profissionais deste departamento sejam vistos como \u201cos chatos\u201d pelos demais membros da equipe. Mas as rotinas estabelecidas pela qualidade s\u00e3o exatamente o que possibilita identificar n\u00e3o conformidades, do fabricante ou pr\u00f3prias, que afetam a fiabilidade de um resultado.<\/p>\n

Art. 105. O servi\u00e7o de hemoterapia que execute testes laboratoriais deve realizar Controle de Qualidade Interno (CQI), utilizando amostras de controles adicionais aos fornecidos pelo fabricante do reagente em uso e de acordo com um plano de procedimentos previamente elaborado e validado, contendo as especifica\u00e7\u00f5es dos crit\u00e9rios de aceita\u00e7\u00e3o<\/span>.<\/em><\/p>\n

Quase tudo deve ser revalidado diariamente, desde balan\u00e7as, funcionamento dos homogeneizadores, itens usados para aferir a press\u00e3o dos doadores, validade dos degermantes, testes de m\u00e1quinas automatizadas, viabilidade dos reagentes e diluentes, testes dos cart\u00f5es em gel, todas essas s\u00e3o atividades de revalida\u00e7\u00f5es di\u00e1rias antes do in\u00edcio das atividades.<\/p>\n

Estes testes s\u00e3o realizados com materiais aprovados previamente pelo controle. Um diagn\u00f3stico realizado no dia anterior com os reagentes aprovados serve de refer\u00eancia\u00a0 para revalidar os mesmos reagentes no dia seguinte. A mesma recomenda\u00e7\u00e3o se aplica para valida\u00e7\u00e3o dos equipamentos (Art. 2\u00b0 inciso 3\u00b0 da portaria 158).<\/p>\n

Os valores e resultados observados s\u00e3o registrados, frequentemente em uma planilha de Excel, para monitoramento dos crit\u00e9rios de aceita\u00e7\u00e3o e de forma\u00e7\u00f5es de tend\u00eancias. Pequenas varia\u00e7\u00f5es s\u00e3o aceit\u00e1veis desde que dentro dos limites m\u00e1ximo e m\u00ednimo estabelecidos pelo controle de qualidade, caso contr\u00e1rio, o item dever\u00e1 ser retirado do uso na rotina, e identificado como inapropriado at\u00e9 sua elimina\u00e7\u00e3o da \u00e1rea de trabalho. Equipamentos e demais itens que apresentam tend\u00eancia (resultados que dia ap\u00f3s dia se aproximam cada vez mais do limite superior ou inferior dos crit\u00e9rios de qualidade) tamb\u00e9m devem ser retirados do uso, e etiquetados at\u00e9 sua retirada da \u00e1rea de trabalho.<\/p>\n

Par\u00e1grafo \u00fanico. Os equipamentos com quaisquer defeitos n\u00e3o dever\u00e3o ser utilizados, sendo claramente identificados como tal at\u00e9 a sua manuten\u00e7\u00e3o corretiva ou remo\u00e7\u00e3o definitiva da \u00e1rea de trabalho.<\/span><\/em><\/p>\n

(RDC 34\/2014)<\/span><\/em><\/p>\n

1o As amostras controle devem ser monitoradas diariamente de acordo com o definido pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/span><\/em><\/p>\n

(Artigo 105, RDC 34\/2014)<\/span><\/em><\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

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Os reagentes e diluentes s\u00e3o testados diariamente quanto \u00e1 sua:<\/p>\n