Computersystemvalidation

06, November de 2024

AUDITORIA EM SISTEMAS COMPUTADORIZADOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: SEGURANÇA E CONFORMIDADE REGULATÓRIA

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24, July de 2024

Controle de Mudanças e Testes pré-atualização de Sistemas – VSC

A Importância do Controle de Mudanças e Execução de Testes Antes da Atualização de Software  Em tempos de rápidas inovações tecnológicas e ameaças cibernéticas crescentes, a gestão eficiente de mudanças para software se […]

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19, January de 2021

A origem do conceito Computer Software Assurance – CSA ou Garantia de Software Computadorizado

Em 2011 a agência reguladora americana FDA (Food and Drugs Administration) lançou o programa Case for Quality com o objetivo de identificar as práticas adotadas por fabricantes de equipamentos médicos para atender as […]

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06, May de 2019

Validação de Sistemas Computadorizados

Nesse artigo vamos tratar de mais um tema que sempre gera dúvidas na rotina da indústria farmacêutica: a Validação de Sistemas Computadorizados. Porque validar? O objetivo principal da validação de sistemas computadorizados é […]

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