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19, January de 2021

A origem do conceito Computer Software Assurance – CSA ou Garantia de Software Computadorizado

Em 2011 a agência reguladora americana FDA (Food and Drugs Administration) lançou o programa Case for Quality com o objetivo de identificar as práticas adotadas por fabricantes de equipamentos médicos para atender as […]

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13, July de 2020

Controle de Qualidade Plaquetas – Entendendo os Riscos do Processamento – PARTE 3 – TRANSFUSÃO

O processo de transfusão de plaquetas é delicado, porque a escolha da bolsa depende do que está disponível no estoque e também das condições do receptor. As plaquetas ficam imersas no plasma do […]

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13, July de 2020

Controle de Qualidade Plaquetas – Entendendo os Riscos do Processamento – PARTE 2: PROCESSAMENTO

Após a coleta, as bolsas de sangue total devem permanecer em repouso em temperatura de 20-24°C por duas horas antes de serem processadas. Conforme o artigo 39 da RDC 34/2014, idealmente o tempo […]

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13, July de 2020

Controle de Qualidade Plaquetas – Entendendo os Riscos do Processamento – PARTE 1: COLETA

Hemocomponente é todo e qualquer material que originalmente era parte do sangue, e foi intencionalmente fracionado ou isolado, com o objetivo de ser utilizado em um paciente. Devido a natureza de suas atividades, […]

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10, July de 2020

Controle de Qualidade Hemácias – Riscos de erros na fenotipagem de doadores

O artigo 121 da Portaria n° 158, de 4 de Fevereiro de 2016 da ANVISA define: Art. 121. O registro de uma tipagem ABO e RhD prévia de um doador não serve para […]

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