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Sobre nós

A BPx Consultoria foi fundada para suportar as empresas de ciências da vida seus profissionais e fornecedores a trabalharem de acordo com as melhores práticas. Trabalhamos com base nas diretrizes e guias estabelecidos por agências reguladoras como ANVISA, FDA, OMS, EMA, INVIMA, INMETRO, MHRA. Nosso objetivo é garantir a conformidade dos processos dos nossos clientes e sua melhoria continua. Oferecemos soluções completas nas áreas de qualidade, assuntos regulatórios, validação e engenharia para que sua empresa possa ter foco na estratégia.

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AUDITORIA EM SISTEMAS COMPUTADORIZADOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: SEGURANÇA E CONFORMIDADE REGULATÓRIA

06, November de 2024

Esse artigo complementa os artigos: Validação de Sistemas Computadorizados Validação de Sistemas Computadorizados Agile e CSA AUDITORIA EM SISTEMAS COMPUTADORIZADOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: SEGURANÇA E CONFORMIDADE REGULATÓRIA  Por Gustavo Soares e Thiago Borin. […]

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IA e ML na Indústria Farmacêutica

23, October de 2024

Implementação de IA e ML na Indústria Farmacêutica: Impacto, Normas e Diretrizes  Por Gustavo Soares Resumo Com o avanço da Inteligência Artificial (IA) e Machine Learning (ML) na indústria farmacêutica, surgem novos desafios […]

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Formulário 483 do FDA

16, October de 2024

O Formulário 483 (Form 483) emitido pelo FDA (Food and Drug Administration), é um documento oficial utilizado pela agência para comunicar a uma empresa as condições ou práticas observadas que podem violar os […]

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