Seu espaço para adquirir mais conhecimento

14, May de 2026

A Importância da Especificação de Requerimento de Usuário (ERU) na Indústria de Life Science

A indústria farmacêutica e de ciências da vida opera em um cenário altamente regulado, onde a qualidade e a segurança dos produtos são fatores críticos. Dentro desse contexto, o documento de Especificação de […]

Leia Mais
02, May de 2026

Calibração na Indústria Farmacêutica: de “obrigação regulatória” a vantagem competitiva

Como organizar um programa de calibração confiável, reduzir desvios e apoiar decisões com medições seguras em ambiente GMP. Na indústria farmacêutica, calibração não é só “cumprir prazo”. É garantir que as medições usadas […]

Leia Mais
06, November de 2024

AUDITORIA EM SISTEMAS COMPUTADORIZADOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: SEGURANÇA E CONFORMIDADE REGULATÓRIA

Esse artigo complementa os artigos: Validação de Sistemas Computadorizados Validação de Sistemas Computadorizados Agile e CSA AUDITORIA EM SISTEMAS COMPUTADORIZADOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: SEGURANÇA E CONFORMIDADE REGULATÓRIA  Por Gustavo Soares e Thiago Borin. […]

Leia Mais
23, October de 2024

IA e ML na Indústria Farmacêutica

Implementação de IA e ML na Indústria Farmacêutica: Impacto, Normas e Diretrizes  Por Gustavo Soares Resumo Com o avanço da Inteligência Artificial (IA) e Machine Learning (ML) na indústria farmacêutica, surgem novos desafios […]

Leia Mais
16, October de 2024

Formulário 483 do FDA

O Formulário 483 (Form 483) emitido pelo FDA (Food and Drug Administration), é um documento oficial utilizado pela agência para comunicar a uma empresa as condições ou práticas observadas que podem violar os […]

Leia Mais
Insert math as
Block
Inline
Additional settings
Formula color
Text color
#333333
Type math using LaTeX
Preview
\({}\)
Nothing to preview
Insert