13, July de 2020
Controle de Qualidade Plaquetas – Entendendo os Riscos do Processamento – PARTE 1: COLETA
Hemocomponente é todo e qualquer material que originalmente era parte do sangue, e foi intencionalmente fracionado ou isolado, com o objetivo de ser utilizado em um paciente. Devido a natureza de suas atividades, […]
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10, July de 2020
Controle de Qualidade Hemácias – Riscos de erros na fenotipagem de doadores
O artigo 121 da Portaria n° 158, de 4 de Fevereiro de 2016 da ANVISA define: Art. 121. O registro de uma tipagem ABO e RhD prévia de um doador não serve para […]
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07, July de 2020
Gerenciamento de Riscos, Como Integrar ao Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ)??
Ainda que seja simples compreender o que o Gerenciamento de Riscos de Qualidade (GRQ) requer e os seus pilares: 1. Identificar 2. Analisar 3. Controlar 4. Monitorar 5. Revisar O grande desafio é […]
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06, March de 2020
Gerenciamento de Riscos, Como Aplicar??
Nos últimos anos as diversas normativas do Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ), desde normas generalistas como a ISO 9001:2015 até normas especificas como a RDC 301 de 21 de agosto de 2019, […]
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02, October de 2019
Exposição Diária Permitida (PDE/ADE) na Validação de Limpeza
Com a publicação da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 301 em 21/08/2019, as empresas têm até 6 meses para identificar e contratar profissionais/serviços para as determinações dos valores de “Exposição Diária Permitida” e até […]
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