06, November de 2024
AUDITORIA EM SISTEMAS COMPUTADORIZADOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: SEGURANÇA E CONFORMIDADE REGULATÓRIA
Esse artigo complementa os artigos: Validação de Sistemas Computadorizados Validação de Sistemas Computadorizados Agile e CSA AUDITORIA EM SISTEMAS COMPUTADORIZADOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA: SEGURANÇA E CONFORMIDADE REGULATÓRIA Por Gustavo Soares e Thiago Borin. […]
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23, October de 2024
IA e ML na Indústria Farmacêutica
Implementação de IA e ML na Indústria Farmacêutica: Impacto, Normas e Diretrizes Por Gustavo Soares Resumo Com o avanço da Inteligência Artificial (IA) e Machine Learning (ML) na indústria farmacêutica, surgem novos desafios […]
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16, October de 2024
Formulário 483 do FDA
O Formulário 483 (Form 483) emitido pelo FDA (Food and Drug Administration), é um documento oficial utilizado pela agência para comunicar a uma empresa as condições ou práticas observadas que podem violar os […]
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02, October de 2024
Atualizações nas normas ABNT NBR 16328:2024 e ISO 17665:2024
A ABNT NBR 16328 e a ISO 17665 são normas fundamentais para a esterilização de produtos para saúde, especialmente para a medição de temperatura, umidade e pressão em equipamentos térmicos. Ambas passaram por […]
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11, September de 2024
Warning Letter do FDA: O Que É, Motivos Comuns e Como Responder Corretamente
Warning Letter do FDA: O Que É, Motivos Comuns e Como Responder Corretamente Uma Warning Letter do FDA (Food and Drug Administration) é um alerta oficial que indica que uma empresa violou regulamentações […]
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