análise de riscos

11, April de 2019

Análise: Novo marco regulatório de Boas Práticas de Fabricação

Atualmente, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos são regulamentadas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 17/2010, que foi elaborada com base no guia da Organização Mundial da Saúde (OMS), publicado em […]

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01, April de 2019

Qualificação de Transportes

Existem muitos controles no processo de fabricação e armazenamento dos produtos, entretanto se durante o transporte o produto não for conservado em uma temperatura ideal (conforme definido no registro), podem ocorrer alterações no […]

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21, February de 2019

Validação de Planilhas Eletrônicas

As planilhas eletrônicas são importantes ferramentas nas empresas, mas muito cuidado ao utilizá-las! Se essas planilhas possuem impacto BPx, ou seja, impacto para o produto ou consumidor final, ela deve ser validada! Mas, […]

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