garantia de qualidade

06, May de 2019

Validação de Sistemas Computadorizados

Nesse artigo vamos tratar de mais um tema que sempre gera dúvidas na rotina da indústria farmacêutica: a Validação de Sistemas Computadorizados. Porque validar? O objetivo principal da validação de sistemas computadorizados é […]

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11, April de 2019

Análise: Novo marco regulatório de Boas Práticas de Fabricação

Atualmente, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos são regulamentadas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 17/2010, que foi elaborada com base no guia da Organização Mundial da Saúde (OMS), publicado em […]

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01, April de 2019

Qualificação de Transportes

Existem muitos controles no processo de fabricação e armazenamento dos produtos, entretanto se durante o transporte o produto não for conservado em uma temperatura ideal (conforme definido no registro), podem ocorrer alterações no […]

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28, March de 2019

Procedimentos Operacionais Padrão: você está fazendo isso da melhor forma?

Procedimentos Operacionais Padrão (POP) fazem parte da rotina da indústria farmacêutica e esse é um assunto que, por mais saturado que possa parecer, ainda é motivo de inúmeros desvios relacionados a execução incorreta […]

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21, February de 2019

Validação de Planilhas Eletrônicas

As planilhas eletrônicas são importantes ferramentas nas empresas, mas muito cuidado ao utilizá-las! Se essas planilhas possuem impacto BPx, ou seja, impacto para o produto ou consumidor final, ela deve ser validada! Mas, […]

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