06, March de 2020
Gerenciamento de Riscos, Como Aplicar??
Nos últimos anos as diversas normativas do Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ), desde normas generalistas como a ISO 9001:2015 até normas especificas como a RDC 301 de 21 de agosto de 2019, […]
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15, July de 2019
Revisão Periódica x Revalidação
Nesse artigo vamos falar um pouco sobre uma prática comum nos EUA e na Europa, mas que ainda está engatinhando no Brasil: revisão periódica. A ideia desse artigo não é fazer você deixar […]
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11, April de 2019
Análise: Novo marco regulatório de Boas Práticas de Fabricação
Atualmente, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos são regulamentadas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 17/2010, que foi elaborada com base no guia da Organização Mundial da Saúde (OMS), publicado em […]
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