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02, February de 2021

Qualificação e validação em empresas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) Nº 430, publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em 8 de outubro de 2020 que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de […]

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23, January de 2021

Erros no Processamento e Leitura dos Cartões em Gel – Reagentes e Dupla População

Os reagentes possuem “limitações” que podem ser refletidas na potência da reação observada, entender essas limitações ajuda a interpretar o resultado. Existem soros monoclonais, e soros poliespecíficos. O soro monoclonal foi produzido para […]

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23, January de 2021

Erros no Processamento e Leitura dos Cartões em Gel – Drogas e Idade

A idade das amostras ou do paciente, e o grau de hemólise de uma amostra de sangue ou hemácias teste, podem influenciar na potência da reatividade observada nos cartões.     Amostras com […]

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23, January de 2021

Erros no Processamento e Leitura dos Cartões em Gel – Meio Ambiente – Transporte, Temperatura e Armazenamento

Art. 14. O serviço de hemoterapia deve garantir o correto armazenamento dos materiais, insumos e reagentes, de forma a assegurar a manutenção da integridade, de acordo com as instruções do fabricante, com as […]

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23, January de 2021

Erros no Processamento e Leitura dos Cartões em Gel – Rotina do Controle de Qualidade

“Parágrafo único. O serviço de hemoterapia deve realizar validação de processos considerados críticos para a garantia da qualidade dos produtos e serviços antes da sua introdução e revalidá-los sempre que forem alterados.” (RDC […]

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