Garantia de Qualidade

02, May de 2026

Calibração na Indústria Farmacêutica: de “obrigação regulatória” a vantagem competitiva

Como organizar um programa de calibração confiável, reduzir desvios e apoiar decisões com medições seguras em ambiente GMP. Na indústria farmacêutica, calibração não é só “cumprir prazo”. É garantir que as medições usadas […]

Leia Mais
11, September de 2024

Warning Letter do FDA: O Que É, Motivos Comuns e Como Responder Corretamente

Warning Letter do FDA: O Que É, Motivos Comuns e Como Responder Corretamente Uma Warning Letter do FDA (Food and Drug Administration) é um alerta oficial que indica que uma empresa violou regulamentações […]

Leia Mais
24, July de 2024

Controle de Mudanças e Testes pré-atualização de Sistemas – VSC

A Importância do Controle de Mudanças e Execução de Testes Antes da Atualização de Software  Em tempos de rápidas inovações tecnológicas e ameaças cibernéticas crescentes, a gestão eficiente de mudanças para software se […]

Leia Mais
17, August de 2021

Temperatura Média Cinética (MKT)

De acordo com o Guia Nº 02/2017 da ANVISA a Temperatura Média Cinética (Mean Kinetic Temperature), conhecida como MKT, é uma temperatura fixa calculada, que simula o efeito das variações de temperatura em […]

Leia Mais
07, July de 2020

Gerenciamento de Riscos, Como Integrar ao Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ)??

Ainda que seja simples compreender o que o Gerenciamento de Riscos de Qualidade (GRQ) requer e os seus pilares: 1. Identificar 2. Analisar 3. Controlar 4. Monitorar 5. Revisar O grande desafio é […]

Leia Mais
Insert math as
Block
Inline
Additional settings
Formula color
Text color
#333333
Type math using LaTeX
Preview
\({}\)
Nothing to preview
Insert